各医疗器械生产、经营企业：
我院计划对一次性使用心电电极片进行公开询价采购，诚邀有资质的生产和经营企业参与。
一、采购需求：
1.一次性使用心电电极
二、采购说明
1.投标人须提供如下材料，胶装成册装入档案袋，贴上封条并加盖公章。
1）采购询价单；
2）法人代表给投标人出具的授权书（原件）；
3）投标人身份证（复印件）；
4）生产企业的授权书（可于中标后提供）；
5）代理商有效的营业执照（复印件）；
6）代理商有效的医疗器械经营许可证及第二类医疗器械经营备案凭证（复印件）；
7）生产企业有效的营业执照（复印件）；
8）生产企业有效的医疗器械生产许可证（复印件）；
9）产品的医疗器械注册证和医疗器械注册登记表（复印件）；
10）产品技术参数、能反映所投标产品优势的证明材料和相关检验报告及其客户名单；
11）质量售后服务承诺和产品的宣传彩页；
12）医用耗材若为安徽省集采平台上产品，需要提供产品流水号、集采限价等信息。
2.投标人所投产品，每一包必须单独递交投标材料；并提供投标产品的样品。
3.投标人应提供较为先进的医疗器械，严禁提供停产、淘汰的产品；保修期不低于24个月，且中标后不得提供库存1年以上的产品；
4.投标材料必须真实有效，若投标材料不符合规范，将视为无效投标，医学工程科不予通知；
5.询价采购不足三家投标人将进行二次公告，已递交投标材料不予拆封，同时不需要再次递交投标材料。
6.评标方式：本次招标排序三家入围，最低价预中标，产品质量由临床使用鉴定，如不满足临床需求，则第二家中标，以此类推。
7.截止时间：参与投标的投标人在1月 12 日17时00分前将投标材料送至或邮寄至医学工程科。
8.采购询价单在附件中下载。
三、联系方式
联系人：赵先生
电话：0552— 3579089 18656275575
地址：蚌埠市淮上区淮上大道4339号 蚌埠市中医医院
附件1：耗材采购询价单
医学工程科
2021年1月5日
一次性使用心电电极片产品要求：
1.交流阻抗：≤3KΩ
2.直流失调电压：≤100mV
3.复合失调不稳定性和内部嗓音: ≤150uVp-p
4.除颤过载恢复：每次放电后第5秒 ,电极对的极化电动势的绝对值≤100mv；此后30秒内，剩余极化电动势的变化率≤士1mV/s，除颤后电极对的10Hz交流阻抗≤3KΩ
5.偏置电流耐受度: 电极对经200nA的直流电流持续作用8小时，在整个持续时间内，电极对两端的电压变化≤100mV。
6.资格凭证：
（1）医疗器械生产许可证；
（2）医疗器械注册证；
（3）ISO9001质量管理体系认证；
（4）IS013485医疗器械质量管理体系认证；
（5）ISO14001环境管理体系认证；
（6）OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。
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采购询价单 |
